Kちゃんまんのサンバイオで1億円を目指す日記

サンバイオへの集中投資で1億円を目指します。

カテゴリ:個別銘柄 > サンバイオ

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サンバイオから重要なIRが発表されました。

再生細胞薬SB623の適正使用・普及、安定流通の在り方を5社で共同研究するための資本業務提携の合意に関するお知らせ


8月の頭にサンバイオの雑感で中間決算で流通に関する進捗が来るのではと書いていたのですが本当に来たのでびっくりしています!(素晴らしいIRなので自画自賛させてもらいます)

製造の次は流通です。
ここまで戦略的なバイオベンチャーが日本にあったのかと驚愕しております。
何となく日本のバイオベンチャーは経営陣も研究者然として「俺のところはスゲー技術持ってんだぜ」で完結していてライセンスアウトや臨床試験の成功で株価が大きく上がってもその後が続かない、そんなイメージを抱いていました。
しかし、サンバイオは違いますね。しっかり経営陣が経営をしていると言いますか。(経営のことは全く知りませんけど)
もちろんモノ(SB623)が良い(社長談)というのもありますが日立化成をはじめとして上市前からこれだけ多くの企業を巻き込んでいくには水面下での並々ならぬ努力(陳腐な言葉ですが)があったことと思います。
今回のIRでいち早く患者さんに薬を届けたい、ステークホルダーに報いたいという思いを見せてもらった気がしました。

ケアネットのウェブサイトでサンバイオ株式会社との資本業務提携に関する説明動画が紹介されていますが動画内で「脳損傷だけでなく脳梗塞の追加承認を視野に入れて~」とケアネットの藤井社長が言ったのには驚きました。
「2020年東京オリンピックの前後には承認販売されるのではと期待している」という話もあってサンバホルダーとしてほ嬉しい限りです。

今回の資本提携の概要は
・サンバイオがケアネット株を1,076,400株(発行済み株式総数の9.74%)を取得
・ケアネット、メディカルインキュベータ、バイタルケーエスケー・ホールディングス、アステムがサンバイオ株を発行済み株式数の1.59%を取得(発行済み株式総数が49,713,533株のため4社で約79万株取得)
となっています。

これは日経新聞の記事ですがもう少し詳しく内容が出ています。
ケアネット株の発行済み株式総数の9.74%について、筆頭株主を通じて約10億円でサンバイオに売り出す。ケアネットが強みを持つ医師や薬剤師向けの情報提供のノウハウを生かし、サンバイオの再生細胞薬の普及につなげる。
~中略~
ケアネットなど4社がサンバイオ株の発行済み株式総数の1.59%を取得する。このうちケアネットはサンバイオ株の発行済み株式総数の0.12%を約1億9000万円で取得する。
ケアネットがサンバイオの発行済み株式総数の0.12%を約1億9000万円で取得するということは3,200円くらいで取得するということになります。(単純に発行済み株式総数から割っただけなので実際は違うかも)
残り3社がどのような割合でサンバイオ株を取得するのかは不明ですが仮に同様の3,200円ならケアネットの1億9000万円を除いても23億円ほどになるのでかなりの額ですね。
もしSB623が転けたらサンバイオ株はとても3,000円の値が付くとは思えませんし逆に上市までいけば3,000円台でウロウロしているとも考えにくいので結構ギャンブルしたのかなと思います。(勝算の方がかなり高いですが)

恥ずかしながらメディカルインキュベータ、バイタルケーエスケー・ホールディングス、アステムはこのIRで存在を知ったくらいの知識しかないのですがググってみると、

3151 バイタルケーエスケー・ホールディングス
時価総額 770億円
売上高 5,650億円(2018年3月期)
医療用医薬品卸5位
東北、関東、北信越、関西地方を中心に展開

アステム(非上場)
※売上はフォレストホールディングス
売上高 4,568億円(2018年3月期)
Wikipediaによると
医薬品関連卸業での九州地区での売上高2位(中国地区を含めると総売り上げでは九州地区では1位)
と言うことで東から西まで幅広くカバーしていることになります。
実際に医薬品卸を行っている大手企業が2社もサンバイオの株を保有するということで上市の実現性が更に高まったと言えるでしょう。

サンバイオの株主総会に行ってきました 6でSB623の流通について質問された方がいたので紹介させてもらいましたが各社から話が来ているというのは本当だったんですね。(失礼)
Q. 自社販売を目指すと聞いてMRやSB623は冷凍保存での移送など大変ではないか。JCRファーマはテムセルでメディパルと提携しているがそういう話があれば聞かせてほしい。 
A. (森社長)各社、興味があってお話が来ている。メディパルが先行しているが液体窒素での輸送、保管は各社で対応できるものなので色んな条件を含めてどこが良いのかということになってくると思う。
自社販売は目指していて取り組みもやっているが今の段階では自社販売か提携か両睨みで進めている。
ということは
サンバイオの株主総会に行ってきました 5でも紹介させてもらった
Q. 海外での販売を模索しているということだが海外企業からはオファーが来ているのか。
A. (森社長)多数の引き合いが来ている。今後、フェーズ2、フェーズ2bのデータが出てくることでプログラムの価値が上がるのでそこは一つのポイントになる。
資金的なところもあるが自社で進めれば進めるほどより価値が高まるので企業価値の向上、欲を出すとヨーロッパも自分たちで進めていくことも頭の片隅に置いている。
これもかなり期待できると思います。(ちょっと飛躍し過ぎ)
森社長の言が嘘とは思っていませんが導出するする詐欺の多いバイオ業界のなかで多少のリップサービスは含まれているのかなくらいに考えていました。
仮に欧州やアジア地域でメガファーマに導出となれば恐ろしいことになります。
事実、2018年1月期決算説明会資料では今後の取り組みとしてエリア拡大にも言及されていることから(今のところエリア拡大以外は達成)TBIのトップラインデータ発表後に何らかの動きが期待できそうです。
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キーオープン前のこの時期にここまで色々とぶっ込んで来るなんて誰が予想できたでしょうか。
TBIのトップラインデータ発表までまだ時間はあるので先日のような急落局面も十分考えられますが「悪いようにはしないからガチホしとけよ!」というサンバイオからのメッセージなのかもしれませんね。

8月のパフォーマンス
月間パフォーマンス    +49.1%
年間パフォーマンス +38.6%

8月はサンバイオ、そーせいとも上がったのでかなりプラスで終えることができました。
しばらく年始の資産を下回った状態が続いていましたがようやくといった感じです。

今後のサンバイオの株価はどうなるんでしょうね。

またいつもの妄想ですが…
多少の調整はあると思いますがまずTBIにおける日本での上市は確定的になってきた(と思っている)ので秋が深まるにつれて株価は上がっていくのではないでしょうか。
TBIで良い結果であればP1/2aで優秀な成績であった慢性期脳梗塞への期待はさらに大きくなります。
そうなると全員参加型の相場が訪れる可能性もあるんじゃないかななんて。
少なくとも現時点でこれだけ株価が反応しているのを見るとキーオープン前から解析結果が出るまで(出てからも)の利鞘を稼ごうという短期筋が入ってくるのは確実と思います。
高値の4,565円を抜ければ青天井ですからますます上値は軽くなるでしょう。
以上のことは今から数か月の間に期待できることであってそれ以降になると株価はもう一段上のステージにあると思います。

昨日のIRセミナーにも参加したんですけどやっぱり患者さんのSB623への期待は物凄いんだなと感じますね。
今よりも少しでも良くなりたいという気持ち、脳梗塞や脳損傷の患者さんと比べるのは失礼かもしれませんが私も怪我のリハビリ中にそういう思いをしたことがあるので本当にほんの少しくらいは理解できるつもりです。
IRセミナー終了後には森社長の周囲に人が集まっていてとても時間内に話ができなさそうでしたが逆にサンバイオのIR担当の方(違うかも)とかなりじっくり話(というかほぼ質問攻め)ができました。
患者さんに薬を届けるため日々尽力されている姿を目の当たりにするとサンバイオで1億円とか言っている私のブログタイトルが馬鹿丸出しで恥ずかしく思えてきます……(名前変えようかしら)

ようやくサンバイオの株価が上昇してきました。
外傷性脳損傷のフェーズ2が9月末にキーオープンということで色々な思惑が入り乱れてきたのかなという感じです。

ケアネットで取り上げられてから明らかに流れが変わってきたように思います。(ケアネットでサンバイオが取り上げられる)
権威効果っていうんでしょうか。やっぱり偉い先生がコメントしてくれると全然違うんだなと思います。(もちろん私ももろに権威効果の影響下にあります)

「本当にサンバイオの治験が成功すると思っているの?」みたいなコメントが掲示板やツイッターなどでちょろちょろと投稿されていた時期もありましたが最近はとんと見なくなりましたね。
もうさすがに「慢性期の患者でも繰り返しテストを行えばFMMSの点数が上がっていく」とか言う人もいなくなるんでしょう。
上市の確率が高まったとなると今度は「仮に上市されても回復は限定的だから…」みたいな話を始める人もいます。つまりSB623は効くには効くけど圧倒的な効果は無いよと。
なるほど。確かにそうです。P1/2aでもFMMSのポイントが投与前とほとんど変わらなかった患者さんもいます。
でもそもそも万人に抜群に効く薬なんてどれだけあるんですか?と。さらに「ちょっとしか効果がないからみんな治療を受けない」とか…それ、あなたのただの思い込みですよね?と。

Wechsler博士はケアネットでのインタビューで
"小さな機能の変化でも、その人の人生に大きな影響を与えることができます。"
と述べられています。
とある治験を受けられた患者さんのブログでは米国でP2bを行う際に患者さんの募集をしたところ最初の2日間で6,000人が治験への参加に関心を示したとあります。
上市後にSB623が全く相手にされないということはあり得ないと思いますし大日本住友製薬も1,000億円以上売るつもりでいます。
もちろん上市後の話なのでどっちに転ぶかはわかりませんが。

ようやく本題に入ります。
24日にサンバイオより 平成31年1月期第2四半期累計期間の連結業績予想の修正に関するお知らせなんてのが出ました。
これについて結構ポジティブな見方が多いと思いますし日経新聞でも
"「需要の大きい脳梗塞向け医薬品の臨床試験で、成功の可能性が高まったことを示している」(国内証券の医薬品アナリスト)"
なんて書いてあったりして私もツイッターで紹介させてもらいました。

すると

Naokさんよりこのように返信をいただきました。
以前のIRからCIRMからの最後の補助金(2Mドル)は経過観察終了及びその最終報告後に受領とあったのでさすがに12月末にキーオープンの治験がここで一気に進展したとは考えにくかったです。(ほんの少しは期待してしまいましたけど)
Naokさんありがとうございました。

ただ、製造に関わる費用が上期から下期に計上となり
「もしかしてSB623の製造やその他もろもろが予定より遅れている?」
という疑問もあったためIRに確認してみました。
開発協力金は詳細については非開示であるが単なる期ズレであること、CIRMからの補助金はCIRMと協議のうえ前受金から営業外収益として計上されるがその一部が下期から上期に計上されるとのことでした。
上期に計上予定であった研究開発費と製造に関わる費用が下期に計上されることについては遅れではなく保守的に上期に多く費用を計上していたためとのことでした。

今回の業績予想の修正で色々と深読みしてしまうところもありますけど、それよりもTBIの結果発表の前に1日のIRセミナーや4日のNHKなど一気にサンバイオを広めてようとしてきているので今後の動静に要注目ですね。

【GET!ザ・トレンド】脳神経細胞再生を現実にする(4)

https://www.carenet.com/series/trend/cg001195_018.html?keiro=backnum

ピッツバーグ大学のLawrence R. Wechsler博士へのインタビュー記事となっています。

Lawrence R. Wechsler博士は
Cell Therapy for Chronic Stroke
の著者の一人です。

こちらのインタビュー記事にも登場しているのでサンバイオの動静に注目していると目にすることの多い方ですね。

Lawrence R. Wechsler博士は以前から細胞による慢性期脳梗塞の治療を試みており(ちょっとツイッターでも書きました)、その氏が今回のケアネットでのインタビューでは現状で言える限りのポジティブなコメントをしていたことに対して(主観です)SB623への期待はさらに高まりました
もちろん結果が出るまではSB623が本当に効果があるとは誰も言えませんがGary  Steinberg博士をはじめとして治験に携わっている先生方が一様にポジティブなコメントをしていることは非常に良い傾向だと思います。
 

ちょっと愚痴になりますが売り煽りの常套句であるやれプラセボだ、他家移植は自家移植より効果が少ないだ、定位脳手術は危険だ、手術を伴うから受ける患者は少ないだ、作用機序がどうだと…
まあ色々ありましたけど時が経つにつれてそういうのが一つずつ潰されていっていると感じます。

プラセボについてはLawrence R. Wechsler博士も否定してはいませんが
"その改善効果は一貫したもので、改善は最初の年に見られ、その後治療前の状態に悪化することなく、そのまま維持される傾向にありました。"
と述べられていること、森社長が総会で語ったプラセボでは劇的な変化は起こりにくく長期間継続しないと想定されること、またFMMSの10ポイント以上改善は臨床的に意味のある改善であることからプラセボの可能性は低いのではないでしょうか。
例えばこちらのブログでは
"脳卒中患者におけるFMAの臨床的に有意な変化量
亜急性期:9~10ポイント
慢性期:4.25~7.25ポイント"
であると紹介されています。

定位脳手術についてあーだこーだと言う人は京大がips細胞由来細胞を用いたPDの治験を行うと発表してから急激に減ったと思います。
このPDの治験も定位脳手術を行います。
北大が行う自家の骨髄幹細胞移植も脳への直接投与となります。こちらは発症して間もない患者さんから幹細胞を取り出して培養してとなるので慢性期脳梗塞ではありませんが…

また今回のケアネットのインタビュー記事で以下のようにWechsler博士がおっしゃられています。
"小さな機能の変化でも、その人の人生に大きな影響を与えることができます。たとえば、歩けなかった患者さんが、介助付きで歩けるようになる。手が麻痺した方がコップやペンを持てるようになる。話せなかった方が、コミュニケーションできるようになる。たとえ元に戻っていなくても、細胞治療でこういったことが実現できれば、患者さんの世界は大きく変わります。"
「小さな変化のためにわざわざ手術は受けない」などと言うのは全くもってお門違いなんですよね。
治療を受ける患者さんが全体の5%でもいれば…サンバイオはメガファーマに匹敵するような売上になるということです。(もちろんまだ妄想の域を出ない話ではありますが日本のバイオベンチャーでそれが狙える会社はいくつあるのでしょうか)

ここに来て治験に携わっている医師から良いコメントがあったのはサンバイオホルダーとして非常に嬉しいですしサンバイオ側からの順調ですよというアピールでもあると思っています。
以前にも書いたように思いますが今後治験の結果が近づくにつれてこのような情報はどんどん出てくるのでしょうね。







サンバイオの雑感です。

株価は7月の後半に盛り返したものの8月中には大きく下がる局面もあるのではないかと思っています。
認知症の共同研究IRをきっかけに上昇に転じましたが私としてはそこまで大きい材料とは思わなかったので夏枯れのこの時期に勢いが続くかは微妙かもと予想しています。
(そこまで大きい材料でないというのはモノになるまでかなり時間がかかるという意味でです)

しかし9月以降は面白くなりそうですね。

・9月1日の個人投資家向けIRセミナー
・9月13日の中間決算
・9月22日のさわかみファンドの運用報告会

と立て続けにイベントが待ち受けています。

さわかみファンドの運用報告会での講演はお願いされて行うのかもしれませんが、9月1日の個人投資家向けIRセミナーはやはりサンバイオが個人投資家に株を買ってもらいたくて行うんですかね。
(バイオベンチャーが急に露出を増やしてくると怪しい臭いが漂いますが…)
TBIの結果に自信があるからこの機会に一気に名前を知ってもらおうという魂胆もあるのかもしれません。
治験の結果が出てくる目前での個人投資家向けIRセミナー。
もちろん既存の情報以上のことは出してこないと思いますが内容はかなり気になります。

また9月22日にはサンバイオはさわかみファンドの運用報告会でステージAにて60分の記念講演を行います。
他の参加企業を見ても14社のうち60分の講演を行うのはANAグループとサンバイオの2社だけ。
しかもステージAで行われるのは「サンバイオ」、「さわかみファンド運用報告」、「ANAグループ」と3講演だけでホームページ上ではタブ?を開かずともいきなり前面に表示されているという気合いの入れようです。笑
これで治験失敗したらさわかみファンドの面目丸潰れだと思いますけど結構思い切ったことをやるなと。(余計なお世話)
まあ、さわかみファンド自体はサンバイオを数億円分くらいしか買っていないと思われるので仮に治験失敗で株価が急落しても資産に与えるダメージはほとんど無さそうです。

そして9月13日の中間決算では何かサプライズ的な発表があるのかもと淡い期待をしています。
というのも直近では3月13日に行われた2018年1月期決算発表時に日立化成とSB623の製造に関する業務提携の発表がありました。
製造の次のステップとして"流通"の進捗があると期待感が高まります。
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時たま、いまの時価総額はTBIの成功を織り込んでいるという意見がありますが私は全くそうは思っていません。
何せ全世界で初の外傷性脳損傷と慢性期脳梗塞の治療薬ですからね。
慢性期脳梗塞では既にヒトで治験が行われPOCを取得できていますが外傷性脳損傷用途ではヒトへの投与が初なので正直未知数な部分も多いと思います。
ですが、ここで外傷性で良い結果が出ると慢性期脳梗塞の治験成功の確度は急激に高まると思いますし前々から言われているエリア拡大の可能性も非常に高くなります。
それだけの展望があるにも関わらず現在の時価総額でTBI成功が織り込み済みとは…

前々から気になっていたのですがClinicalTrials.govでSTEMTRAのEstimated Study Completion DateがAugust 2018になっているんですよね。
8月中には経過観察が終了するということでしょうか。本来は8月だったけど予定よりも人数が増えたので9月に伸びたとか?
9月っていうのも4月頭に組入れ完了のIR、そこから6か月なので9月っていうだけで特に会社側から「9月に終わりますよー」という話は無かったと思います。
いずれにせよD-Dayはもう間近に迫ってきているのでドキドキしながら待ちたいと思います。

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